WARNING: We do not support Internet Explorer. It is not secure and will not work correctly. Please come back using a newer web browser.


Crosswalk of Documents Referenced Within CAP Accreditation Checklists

Numerous CLSI documents are referenced in the College of American Pathologists (CAP) Accreditation Checklists and serve as key resources in satisfying regulatory requirements. CAP Accreditation Checklists are updated regularly to include CLSI’s standards, guidelines, and other documents as references. This crosswalk was last updated June 2021.

To view each checklist area, click "Filter Off" and select from the dropdown options.

Product Code
Title
Former Code
ANP
BAP
CBG
CHM
COM
CYG
CYP
DRA
FDT
FLO
GEN
HEM
HSC
IMM
LSV
MIC
MOL
POC
RLM
TRM
URN
AUTO01-A
Specimen Container and Carrier
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO02-A2
Specimen ID
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO03-A2
Communication for Automated Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO04-A
System Status
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO05-A
Electromechanical Interfaces
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO07-A
Barcode Data Content
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO08-A
LIS Validation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO09-A
Remote Access to IVD Instruments
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO10-A
Autoverification of Test Results
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO11-A2
IT Security for IVD Instruments
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO12-A
Specimen Labels
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO13-A2
Lab Instrument Data Management
GP19
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO15-Ed1
Autoverification for Specific Laboratory Departments
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO16-Ed1
IVD Instrument Interface
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LIS01-A2
Low-Level Message Transfer Protocol
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LIS02-A2
Information Transfer Between Instruments and LIS
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C24-Ed4
Statistical Quality Control
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C29-A2
Sodium and Potassium Reference Method
I09
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C31-A2
Ionized Calcium Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C34-Ed4
Sweat Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C37-A
Cholesterol Reference Materials
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C38-A
Trace Element Preanalytical Variation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C39-A
Ionized Calcium Comparison Method
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C40-A2
Lead Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C42-A
Erythrocyte Protoporphyrin Testing
T/DM09
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C43-A2
GCMS Drug Confirmation Testing
T/DM10
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C45-A
Free Thyroid Hormones Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C46-A2
Blood Gas and pH Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C48-A
Biochemical Markers of Bone Turnover
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C49-Ed2
Analysis of Body Fluids
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C50-A
Mass Spectrometry
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C52-Ed3
Toxicology and Drug Testing
T/DM8
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C56-A
HIL Indices
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C56A-QG
Examples of Hemolyzed, Icteric, and Lipemic/Turbid Samples Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C57-Ed1
MS for Androgen and Estrogen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C58-A
Fetal Lung Maturity
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C61-A
Iron/TIBC Determination
H17A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C62-A
LC-MS Methods
C50A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C63-Ed1
Laboratory Support of Pain Management
C61A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C64-Ed1
Proteins and Peptides by MS
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP05-A3
Evaluation of Precision
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP06-Ed2
Evaluation of Linearity
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP07-Ed3
Interference Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP09-Ed3
Measurement Procedure Comparison
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP10-A3-AMD
Preliminary Evaluation of Quantitative Tests
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP12-A2
Qualitative Test Performance
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP14-A3
Commutability of Processed Samples
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP15-A3
User Verification of Precision and Bias
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP17-A2
Evaluation of Detection Capability
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP18-A2
Risk Management Techniques
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP18-A2-EP23-A-WS
Laboratory Quality Control Based on Risk Management; Worksheet Template
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP19-Ed2
Using CLSI EP Documents
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP21-Ed2
Total Analytical Error
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP23-A
Laboratory QC Based on Risk Management
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP23-A-QG
EP23 Quick Reference Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP23-A-WB
Laboratory Quality Control Based on Risk Management; Workbook
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP23-A-WS
Laboratory Quality Control Based on Risk Management; Worksheet Template
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP24-A2
Diagnostic Accuracy Using ROC Curves
GP10
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP25-A
Reagent Stability
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP26-A
Between-Reagent Lot Variation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP27-A
Constructing Error Grids
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP28-A3c
Reference Intervals
C28
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP29-A
Measurement Uncertainty
C51
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP30-A
Commutable Reference Materials
C53
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP31-A-IR
Comparability of Patient Results
C54-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP32-R
Metrological Traceability
X05, C59
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP33-Ed1
Implementing Delta Checks
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP34-Ed1
Dilution and Spiking for Extended Measuring Interval
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP35-Ed1
Equivalency of Specimen Types
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP36-Ed1
Symbology and Equations
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP37-Ed1
Interference Testing Database
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP05-A3
Waste Management
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP05-A3-CL
Waste Management Program – Audit Checklist
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP15-A3
Pap Smear
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP16-A3
Urinalysis
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP17-A3
Laboratory Safety
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP20-A2
Fine Needle Biopsy
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP23-A2
NonGyn Collection
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP33-Ed2
Patient and Specimen ID
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP34-A
Blood Tubes Validation and Verification
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP36-A
Disaster Planning
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP39-A6
Tubes and Additives
H01-A6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP40-A4-AMD
Reagent Water
C03-A4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP41-Ed7
Venous BloodCollecion
H03
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP41-Ed7-QG
Quality Venipuncture Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP42-A6
Capillary Blood Collection
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP42-A6-QGE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
GP44-A4
Handling and Processing Specimens
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP45-A
Patient Outcomes
HS06
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP47-Ed1
Managing Critical Results
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP47-ES
Critical Results Executive Summary
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP48-Ed1
Phlebotomy Training Program
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP49-Ed1
Test Utilization Program
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H02-A5
Erythrocyte Sedimentation Rate
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H07-A3
Microhematocrit Method
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H15-A3
Hemoglobin Quantitation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H20-A2
Leukocyte Differential Count
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H21-A5
Coagulation Assay Specimen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H21-A5-QG
H21-A5 Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H26-A2
Automated Hematology Analyzers
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H30-A2
Determination of Plasma Fibrinogen
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H42-A2
Lymphocyte Flow Cytometry
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H43-A2
Neoplastic Hematolymphoid Cells
N
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H47-A2
PT and APTT
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H48-Ed2
One-stage Clotting Assay
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H52-A2
Erythrocyte Flow Cytometry
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H54-A
PT/INR Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H56-A
Body Fluid Cell Composition
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H57-A
Coagulometer Validation / Implementation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H58-A
Platelet Function Aggregometry
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H59-A
Quantitative D-dimer
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H60-A
Lupus Anticoagulant
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H60-A-QG1
Algorithmic Approach to Lupus Anticoagulant Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H60-A-QG2
Criteria for the Laboratory Diagnosis of the Lupus Anticoagulant
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA02-A2
Autoantibodies to Nuclear Antigens
DI10
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA20-Ed3
Assays for IgE Antibodies
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA21-A2
Evaluation of Immunoassays
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA23-A
Assessing Immunoassay Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA25-A2
Maternal Serum Screening
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA26-A2
Single Cell Immune Response
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA28-A2
QA Immunohistochemistry Assays
MM04
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA28-A2-QG
QA Immunohistochemistry Assays Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA30-A
Immunoassay Interference
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA33-A
Automated Systems for Immunohematological Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA34-A
Validation of Immunoassays
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA37-A
IgE Antibody Database
I/LA20S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M02-Ed13
AST Disk Susceptibility
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M02QG-Ed2
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
#INVALID VALUE
M07-Ed11
Dilution AST for Aerobes
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M100-Ed31
AST Performance Standards
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M11-Ed9
AST Methods for Anaerobes
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M15-A
Blood-borne Parasites
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M22-A3
QC of Media
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M23-Ed5
Susceptibility Testing Criteria and QC
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M24-Ed3
Mycobacteria and Other Actinomycetes
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M26-A
Determining Bactericidal Activity
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M27-Ed4
Yeast Broth Dilution
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M28-A2
Intestinal Parasites Recovery and ID
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M29-A4
Protection of Laboratory Workers
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M34-A
B. burgdorferi by Western Blot
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M35-A2
Abbreviated ID
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M36-A
T. gondii Serology
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M38-Ed3
Mould Broth Dilution
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M39-A4
AST Data Analysis and Presentation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M39-A4-QG
Antibiograms: Developing Cumulative Reports for Your Clinicians
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M40-A2
Microbiological Transport Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M41-A
Viral Culture
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M43-A
AST for Mycoplasmas
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M44-Ed3
Yeast Disk Diffusion
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M45-Ed3
AST of Infrequently Isolated Bacteria
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M47-Ed2
Blood Cultures
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M48-Ed2
Detection and Identification of Mycobacteria
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M50-A
Commercial Microbial ID Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M51-A
Mould Disk Diffusion
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M52-Ed1
Verifying ID/AST Systems
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M53-A
HIV
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M54-Ed2
Detecting Fungi
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M56-A
Detecting Anaerobes
M55
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M57-Ed1
Developing Fungal ECVs
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M58-Ed1
MALDI-TOF MS
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M59-Ed2
Interpreting Fungal ECVs
M57-S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M60-Ed1
Interpreting Yeast AST
M27-S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M61-Ed1
Interpreting Mould AST
M51-S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M62-Ed1
Aerobic Actinomycetes
M24-S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM01-A3
Molecular Genetics/Oncology
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM03-Ed3
Qualitative Molecular InfDis
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM05-A2
Molecular Hematopathology
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM06-A2
Quantitative Molecular InfDis
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM07-A2
FISH
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM09-A2
DNA Sequencing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM11-A
Bacterial Strain Typing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM12-A
Microarrays
M51
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM13-A
Molecular Specimen Management
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM13-A-QG
Handling, Transport, and Storage of Specimens for Molecular Methods Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM14-A2
Molecular PT
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM17-Ed2
Molecular Multiplex Validation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM18-Ed2
Interpreting Microbial Sequencing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM19-A
Molecular Testing Implementation
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM20-A
QMS Molecular Genetics
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM21-Ed1
Genetic/Oncology Microarrays
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM22-A
Infectious Disease Microarrays
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM23-Ed1
Molecular Testing Tumors
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS01-Ed7
NBS Specimen Collection
LA04
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS01-A6-DVD
Making a Difference Through Newborn Screening: Blood Collection on Filter Paper
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS01-A6-QG
Specimen Collection and Sample Quality for Newborn Screening Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS02-A2
NBS Follow-up
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS02-A2-QG
Newborn Screening Follow-up Process Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS03-Ed2
NBS Preterm and Sick
ILA31
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS04-Ed2
NBS Tandem Mass Spec
ILA32
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS05-Ed2
NBS Cystic Fibrosis
ILA35
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS06-A
NBS SCID
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS06-A-QG1
Generic Flow Chart for Assays to Measure T-cell Receptor Excision Circles in Newborn Dried Blood Spot Specimens Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS06-A-QG2
Schematic for Preparing Dried Blood Spot Reference Materials Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS06-A-WC
Immunodeficiency Disorders and T-cell Receptor Excision Circle Values in the Newborn Screening Period
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS07-Ed1
NBS Pompe Disease
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS08-Ed1
NBS Hemoglobinopathies
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT01-A2
Point-of-Care Connectivity
AUTO06
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT01QG-Ed1
POCT01 Vendor Code List
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT02-A
POCT01 Implementation Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT04-Ed3
Essential Tools for POCT
AST02
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT05-Ed2
Continuous Glucose Monitoring
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT06-Ed1
Glucose Measurement of Different Sample Types
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT07-A
Reducing Errors at POCT
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT07-A-RG
Addressing Errors in Point-of-Care Testing Reference Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT08-A
Quality Practices for Noninstrumented POCT
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT08-A-QG1
Corrective Action Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT08-A-QG2
Quality Control Troubleshooting Flow Chart
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT08-A-QG3
Quality Control Log Sheet Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT09-A
Selection Criteria for POCT
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT09-A-WS
Instrument Selection Worksheet
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT10-A2
Provider-Performed Microscopy Testing
AST05, HS02
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT12-A3
Glucose Testing in Acute Care
C30
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT13-Ed3c
Glucose Testing Without Laboratory Support
AST04
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT14-A
Point-of-Care Coagulation Testing
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT15-Ed1
POCT for Infectious Diseases
POCT14
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT17-Ed1
Use of Glucose Meters for Critically Ill
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS01-Ed5
Quality Management System
GP26
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS01-CL
Gap Analysis Checklists, 1st Edition
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS02-A6
Laboratory Documents
GP02
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS02-A6-QG
Ten Rules for Laboratory Document Management Quick Guide
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS03-Ed4
Training and Competence Assessment
GP21
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS04-Ed3
Laboratory Design
GP18
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS05-Ed3
Referral Laboratories
GP09
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS06-A3
Continual Improvement
GP22
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS11-Ed2
Nonconforming Events
GP32
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS12-Ed2
Quality Indicators
GP35
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS13-A
Equipment
GP35
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS14-A
Leadership/Management Roles and Responsibilities
GP37
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS14-ES
Leadership/Management Executive Summary
GP38
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS15-A
Internal Audit Program
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS16-Ed1
Personnel Management
GP39
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS17-Ed1
System: Quality Management Systems
GP40
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS18-Ed1
Process Management
GP43
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS19-Ed1
Customer Focus
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS20-Ed2
Cost of Quality
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS21-Ed1
Purchasing and Inventory
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS22-Ed1
Laboratory Information Management
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS23-Ed2
Laboratory Instruments
GP31A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS24-Ed3
Using PT/EQA
GP27, GP29 (merged)
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS25-Ed1
Quality Manual
QMH
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QSRLDT
Laboratory-Developed Tests
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET01-Ed5
VET AST Methods Standard
M31, VET08-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET02-Ed4
VET AST Breakpoint-Setting Requirements
M37
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET03-Ed2
Aquaculture AST Methods
M42, M49
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET04-Ed3
Aquaculture Methods – MICs
VET03/VET04-S2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET05-R
VET AST Data Presentations
X08
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET06-Ed1
VET AST Breakpoints Fastidious Guidelines
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET08-Ed4
VET AST Breakpoints Standard
VET01-S; M31-S
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
VET09-Ed1
Understanding AST Data in Veterinary Settings