WARNING: We do not support Internet Explorer. It is not secure and will not work correctly. Please come back using a newer web browser.


Quality System Essentials

CLSI subscribes to a quality management system (QMS) approach in the development of standards and guidelines that facilitates project management, defines a document structure using a template, and provides a process to identify needed documents. The QMS approach applies a core set of “quality system essentials” (QSEs), basic to any organization, to all operations in any health care service’s path of workflow (ie, operational aspects that define how a particular product or service is provided). The QSEs provide the framework for delivery of any type of product or service, serving as a manager’s guide.

To view each QSE, click "Filter Off" and select from the dropdown options.

Primary
OR
CS
FS
PE
SI
EQ
PM
DR
IM
NC
AS
CI
N/A
AUTO01-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO02-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO03-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO04-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO05-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO07-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO08-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO09-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO10-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO11-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO12-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO13-A2
 
 
 
 
AUTO15-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
AUTO16-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LIS01-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
LIS02-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C24-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C29-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C31-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C34-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
C37-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C38-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C39-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C40-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C42-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C43-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C45-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C46-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C48-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C49-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C50-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C52-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C56-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C57-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C58-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C61-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C62-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C63-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
C64-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP05-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP06-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP07-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP09c-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP10-A3-AMD
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP12-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP14-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP15-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP17-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP18-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP19-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP21-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP23-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP24-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP25-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP26-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP27-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP28-A3c
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP29-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP30-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP31-A-IR
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP32-R
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP33-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP34-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP35-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP36-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP37-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP39-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EP43-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP05-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP15-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP16-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP17-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP20-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP23-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP33-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP34-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP36-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP39-A6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP40-A4-AMD
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP41-Ed7
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP42-Ed7
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP44-A4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP45-A
 
 
 
 
 
GP47-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP48-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
GP49-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H02-A5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H07-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H15-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H20-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H21-A5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H26-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H30-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H42-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H43-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H44-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H47-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H48-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H52-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H54-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H56-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H57-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H58-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H59-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H60-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
H62-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA02-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA20-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA21-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA23-A
 
 
 
 
 
I/LA25-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA26-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA28-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA30-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA33-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA34-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I/LA37-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M02-Ed13
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M02QG-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M07-Ed11
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M100-Ed32
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M11-Ed9
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M15-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M22-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M23-Ed5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M23-Ed5-S-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M23-Ed5-S2-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M24-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M26-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M27-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M27-M44-S-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M28-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M29-A4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M34-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M35-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M36-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M38-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M38-M51-S-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M39-Ed5
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M40-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M41-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M43-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M44-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M45-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M47-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M48-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M50-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M51-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M52-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M53-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M54-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M56-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M57-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M57-S-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M58-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M59-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M60-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M61-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
M62-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM01-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM03-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM05-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM06-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM07-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM09-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM11-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM12-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM13-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM14-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM17-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM18-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM19-A
 
 
 
MM20-A
 
 
 
 
MM21-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM22-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM23-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
MM24-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS01-Ed7
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS02-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS03-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS04-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS05-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS06-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS07-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS08-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
NBS09-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT01-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT02-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT04-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT05-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT06-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT07-A
 
 
 
POCT08-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT09-A
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT10-A2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT12-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT13c-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT14-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT15-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
POCT17-Ed1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS01-Ed5
 
QMS02-A6
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS03-Ed4
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS04-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS05-Ed3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS06-A3
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS11-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS12-Ed2
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
QMS13-A